Un antiviral oral nuevo para el herpes resistente: la FDA avala un fármaco que llega tras casi treinta años sin novedades

Acá en la redacción nos desayunamos con una noticia que, para una porción chica pero muy concreta de la población, cambia de manera real el panorama: la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, la famosa FDA, le dio luz verde a un antiviral oral inédito contra el herpes simple, algo que no pasaba hacía casi tres décadas. El fármaco se llama pritelivir y va a llegar a las farmacias con el nombre comercial HOVILPRI. Para la enorme mayoría de las personas el virus del herpes simple es una molestia pasajera, un herpes labial que aparece cada tanto y se va, pero hay un grupo que lo vive de otra manera, y es justamente para ese grupo que se aprobó esta medicación, así que vale la pena detenerse a contar de qué se trata, a quiénes apunta y por qué se dice que es una novedad en serio.

Una puerta que se abre para los casos resistentes

El HOVILPRI está indicado para adultos inmunocomprometidos, es decir, personas que tienen las defensas bajas, y cuyas lesiones mucocutáneas provocadas por el virus del herpes simple no respondieron a los tres antivirales orales que hoy se usan como primera línea: el aciclovir, el valaciclovir y el famciclovir. Cuando esos tres fallan, el cuadro deja de ser una simple molestia y se transforma en un problema clínico de verdad. La explicación la resume con claridad una médica infectóloga que conozco del barrio de Caballito y que sigue de cerca estos temas, la doctora Marta, que me decía mientras tomábamos un café en una esquina cualquiera de su barrio: para esa gente chica, el herpes se vuelve crónico, aparecen lesiones que no cierran, y hasta hace nada lo único que quedaba era internar al paciente para pasarle medicación por la vena. Hasta ahora, las únicas salidas para esos casos eran el foscarnet y el cidofovir, dos antivirales que se administran por vía intravenosa, con todo lo que eso implica: internación, controles, riesgos renales. Por eso, que aparezca una pastilla que se toma por boca y que funciona donde los demás no, no es un detalle menor.

Lo que vuelve al pritelivir distinto de todo lo conocido es el lugar donde actúa. Los antivirales clásicos contra el herpes necesitan que una enzima del propio virus los active antes de poder frenar su reproducción. El pritelivir, en cambio, va directo contra una proteína distinta, un complejo llamado helicasa-primasa, que es la herramienta que usa el virus para copiar su material genético. Al pegar ahí, el fármaco puede actuar incluso sobre las cepas que se volvieron resistentes a los tratamientos anteriores. La compañía que lo desarrolló, AiCuris, una farmacéutica alemana, presentó toda esa evidencia ante la FDA, que no solo aprobó la droga sino que la incluyó en simultáneo en tres carriles de prioridad: Fast Track, Breakthrough Therapy y Priority Review, las tres herramientas que el organismo reserva para medicamentos que vienen a llenar un bache serio. Según la documentación que presentó AiCuris, es la primera vez que un antiviral contra el herpes simple recibe las tres designaciones al mismo tiempo.

• Qué se aprobó: el antiviral oral pritelivir, que se venderá como HOVILPRI, indicado para adultos inmunocomprometidos con lesiones por herpes simple resistentes a los tratamientos estándar.
• A quiénes apunta: personas con defensas debilitadas, incluidos quienes recibieron un trasplante, viven con VIH o están bajo tratamientos oncológicos, y cuyas lesiones no respondieron al aciclovir, al valaciclovir ni al famciclovir.
• Qué lo hace distinto: ataca a la helicasa-primasa, una proteína viral diferente, por lo que funciona sobre cepas resistentes donde los antivirales clásicos, que dependen de otra enzima, ya no pueden hacer nada.
• Sobre qué evidencia se aprobó: el ensayo de fase 3 PRIOH-1 Parte C, con 101 participantes adultos inmunocomprometidos con infecciones de HSV resistentes o refractarias, donde el 62,7 por ciento de los tratados con pritelivir logró la cicatrización completa de las lesiones en 28 días, frente al 34 por ciento del grupo control.
• Qué había hasta ahora: solo dos antivirales, el foscarnet y el cidofovir, ambos intravenosos, lo que obligaba a internar al paciente y sumaba riesgos renales.

Lo que se viene y lo que todavía falta

La autorización de la FDA no significa que la pastilla ya esté en la calle mañana. Como sucede con cualquier aprobación de este tipo, queda por delante todo el proceso de producción, distribución y, en muchos países, la revisión de los organismos reguladores locales antes de que el pritelivir pueda llegar a las farmacias. Tampoco se trata de una medicación para el público general: por el mecanismo que tiene y por la población a la que apunta, su uso estará restringido a pacientes con confirmación de resistencia a los antivirales estándar. Y acá, en la Argentina, todavía no hay un anuncio formal sobre cuándo podría empezar a evaluarse su aprobación en la ANMAT, así que por ahora la novedad es ante todo regulatoria y médica, más que un cambio inmediato en la farmacia del barrio. Aun así, lo concreto es que, después de casi treinta años sin un antiviral oral nuevo contra el herpes simple, el repertorio para los casos difíciles dejó de ser el mismo. Y en medicina, cuando se mueve una pieza así, se mueve todo lo que viene después. Como me decía Marta al despedirse en la vereda de su casa en Caballito, con esa media sonrisa que gastan los que ven de cerca a los pacientes más complejos: por fin les podemos contar algo nuevo, y eso, para los que estamos del otro lado del escritorio, vale un montón.